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四、保障和改善民生篇_144．什麼是假藥和劣藥？

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144．什麼是假藥和劣藥？

《藥品管理法》第四十八條規定，禁止生產（包括配製）、銷售假藥。如有下列情形之一的為假藥：（一）藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥的。

有下列情形之一的藥品按假藥論處：（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；（二）依照《藥品管理法》必須批准而未經批准即生產、進口或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被汙染的；（五）使用依照《藥品管理法》必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的；（六）所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。

《藥品管理法》第四十九條規定，禁止生產、銷售劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥處理：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不註明或者更改生產批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的；（五）擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規定的。

（本章完）